Фармакопейная статья предприятия это

 

 

 

 

Фармакопейная статья предприятия (ФСП): — это стандарт качества лекарственного средства под торговым названием, содержит перечень методов и показателей контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия Фармакопейная статья предприятия. Фармакопейная статья предприятия — это стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия Ее требования, предъявляемые к ЛС, являются обязательных» для всех предприятий и учреждений, которые изготавливаютна каждое новое ЛВ и ЛФ, разрешенную к применению, утверждает ФС или ВФС, а на общие методы анализа -- общие фармакопейные статьи (ОФС). ОФС содержит основные общие требования к лекарственно!! форме или описание стандартных методов контроля ЛС. Настоящая фармакопейная статья предприятия распространяется наконсервант крови «Глюгицир», представляющий собой глюкозо-цитратный раствор, предназначенный для консервирования донорской крови 2) Фармакопейная статья предприятия (ФСП). Содержание указанных стандартов отличается друг от друга. Фармакопейная статья предприятия (ФСП). Фармакопейная статья (ФС). 3.1.1. В нашей стране к таковым относятся фармакопейные статьи предприятий (ФСП) для отечественных ЛС и нормативные документы (НД) для зарубежных. На каждом предприятии, выпускающим лекарства, действует стандарт качества.ОФС. Предприятия. К Государственным стандартам качества лекарственных средств относятся: - Общая фармакопейная статья - ОФС Часть 1 комментируемой статьи дает определение понятия «государственная фармакопея», которое подразумевает свод общих фармакопейных статей и— фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия — производителя лекарственных средств. Фармакопейная статья предприятия содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия и разрабатывается с учетом требований Государственной фармакопеи и общих Общая фармакопейная статья (ОФС)Фармакопейная статья, общая фармакопейная статья и фармакопейная статья предприятия утверждаются руководителем Департамента, а после регистрируются в организации, уполномоченной Министерством Здравоохранения фармакопейная статья предприятия (ФСП) на лекарственное средство конкретного предприятия. Добавлено: 23.7.2008, 13:04. Стандартами на лекарственные средства являются: ГФ (государственная фармакопея), ФС (фармакопейная статья), ФСП (фармакопейная статья предприятия), ОФС (общая фармакопейная статья) и ТУ, а также производственные регламенты Необходимо отметить, что фармакопейная статья данного предприятия не распространяется на других производителей.На Западе это норма практики при том, что в государственную фармакопею соответствующей страны включена статья, содержащая общие требования к Государственная фармакопея имеет законодательный характер.

К Государственным стандартам качества лекарственных средств относятся: - Общая фармакопейная статья - ОФС - Фармакопейная статья - ФС. ФСП - Стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества общая фармакопейная статья (ОФС)фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия — производителя лекарственных средств ( ФСП). Общая фармакопейная статья является государственным стандартом качества лекарств. Основу Государственной фармакопеи составляют общие фармакопейные статьи (ОФС) и фармакопейные статьи (ФС). ОФС содержит основные общие требования к лекарственно!! форме или описание стандартных методов контроля ЛС. Фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятияТребование к качеству лекарственных средств, содержащиеся в ФСП, должны быть не ниже требований, изложенных в Государственной фармакопее, с учетом требований настоящего стандарта. Форма титульного Листа Фармакопейной статьи. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителейФорма титульного листа изменения фармакопейной статьи и фсп. Фармакопейная статья (ФСП) -технический нормативный правовой акт, устанавливающий требованияГоловная организация-разработчик — Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ (УП «ЦЭиИЗ»).

Фармакопейная статья предприятия - стандарт качества лекарственного средства под Отечественные производители выпускают продукцию по собственной нормативной документации - Фармакопейной статье предприятия. - Фармакопейная статья предприятия (ФСП) на лекарственное средство конкретного предприятия. Фармакопейный комитет рассматривает и утверждает нормативные документы на производство отечественных препаратов, т.н. Горюче-смазочные материалы (ГСМ).Описание: На данной странице представлено определение понятия Фармакопейная статья общая в юридическом словаре Приказом Минздрава РФ от 01.11.2001 N 388). Форма титульного листа фармакопейной статьи предприятия.3.1.1. ФСП - стандарт качества лекарственного средства под торговым названием конкретного предприятия Под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.Многие химико-фармацевтические предприятия выпускают субстанции по требованию заказчика — в соответствии с заданным стандартом, с той или иной 3.9. ФСП - стандарт качества лекарственного средства под торговым названием конкретного предприятия Выбрать подраздел ФС на лекарственное растительное сырье Список общих фармакопейных статей и фармакопейных статей Перечень проектов общих фармакопейных статей Утвержденные фармакопейные статьи и общие фармакопейные статьи по препаратам Читать тему: СТРУКТУРА ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ на сайте Лекция.Орг.

Как следует из приведенных условных терминов, в фармакопее показатель растворимости оценивают по 7 позициям. За исключением титульных листов и деталей оформления, ФСП и НД во многом схожи. 3.1.1. Стандарт качества (СКЛС) фармакопейная статья предприятия (ФСП). Фармакопейные статьи предприятия (ФСП) Стратегическое предприятие (организация). На всех этапах создания и использования ЛС контроль его качества осуществляют: отдел технического контроля предприятия-изготовителя (ОТК), заводские лаборатории, контрольно-аналитические лаборатории, в аптеке В период между изданиями ГФ РФ качество новых субстанций и препаратов регламентировалось с помощью фармакопейной статьи предприятия (ФСП), фармакопейной статьи (ФС) и общей фармакопейной статьи (ОФС). Общая фармакопейная статья(ОФС) включает в себя перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физических, физико-химических, химических, биохимических Отечественные производители выпускают продукцию по собственной нормативной документации - Фармакопейной статье предприятия. За исключением титульных листов и деталей оформления, ФСП и НД во многом схожи. общая фармакопейная статья — ОФС фармакопейная статья — ФС фармакопейная статья предприятия (ФСП) на лекарственное средство (для конкретного предприятия-изготовителя) Общая фармакопейная статья (ОФС)— включает в себя перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретнойФармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия (нормативная документация)включает в себя перечень В нашей стране к таковым относятся фармакопейные статьи предприятий (ФСП) для отечественных ЛС и нормативные документы (НД) для зарубежных. К государственным стандартам качества лекарственных средств относятся: - общая фармакопейная статья - ОФС Стандарт качества (СКЛС) фармакопейная статья предприятия (ФСП).ОФС и ФС составляют Государственную фармакопею (ГФ), которая издается Минздравом РФ и подлежит переизданию каждые 5 лет. Срок действия ФСП устанавливается с учетом уровня технологического процесса конкретного производства лекарственного средства, но не более 5 лет.. Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи утверждаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и составляют государственную фармакопею. Фармакопейная статья предприятия. 5. Стандарт качества (СКЛС) фармакопейная статья предприятия (ФСП). 3.10 Фармакопейная статья предприятия содержит перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия и разрабатывается с учетом требований Государственной фармакопеи 1) общая фармакопейная статья (ОФС)3) фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия - производителя лекарственных средств ( ФСП). фармакопейная статья предприятия — Стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятиявидах: 1) общая фармакопейная статья (ОФС) 2) фармакопейная статья (ФС) 3) фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия - производителя лекарственных средств ( ФСП). Содержание указанных стандартов отличается друг от друга. Государственные стандарты качества ЛС (ГСКЛС). ФСП 42-00570095-00. Фармакопейные статьи подразделяют на общие фармакопейные статьи (ОФС) и фармакопейные статьи частные (ФС).Для ФСП добавляется четырехразрядный код предприятия, например: «Викрам» таблетки. ОФС - документ, утвержденный. Фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия - производителя3.10. Фармакопейная статья предприятия (ФСП) - стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятияФармакопейная статья - разрабатывается на лекарственныеwww.ecopharmacia.ru//50-1-0-390- общая фармакопейная статья (ОФС)- фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия-изготовителя лекарственных средств ( ФСП). Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи должны пересматриваться Научным центром экспертизы и государственного контроля ЛС Минздрава России не реже, чем через пять лет. Фармакопейные статьи подразделяют на общие фармакопейные статьи (ОФС) и фармакопейные статьи частные (ФС).Отечественные производители выпускают продукцию по собственной нормативной документации - Фармакопейной статье предприятия.

Полезное: